根據2020年第一批醫療器械產品分類界定結果匯總

本次匯總的近期醫療器械產品分類界定結果共555個，其中按照III類醫療器械管理的產品66個，按照II類醫療器械管理的產品199個，按照I類醫療器械管理的產品102個，不單獨作為醫療器械管理的產品27個，按照藥械組合管理的產品19個，不作為醫療器械管理的產品140個，視具體情況而定的產品1個，不按一個注冊單元注冊的產品1個。

相關產品分類界定結果是基于申請人提供的資料得出，不代表對其產品安全性和有效性的認可，僅作為醫療器械產品注冊和備案的參考；結果中產品描述和預期用途是用于判定產品的管理屬性和類別，不代表相關產品注冊或備案內容的完整表述。《醫療器械分類目錄》中暫無對應一級產品類別的“分類編碼”以“00”表示，如“嗅覺功能測試裝置”的分類編碼：07-00。

六、不作為醫療器械管理的產品（138個）

133.接種環滅菌器：主要由加熱組件、不銹鋼底座、微電腦溫控儀、電源開關組成。用于接種環、瓶口、管口等小型實驗室物品的高溫滅菌。

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